關于熙華 企業簡介
About Us 熙華醫藥

上海熙華醫藥科技有限公司(簡稱“熙華醫藥”)是上海熙華檢測技術服務有限公司的全資子公司。專業提供化學藥物的藥學CMC開發的一站式服務;遵照中西方注冊申報要求;國際標準規范的藥物制劑開發服務平臺。熙華醫藥擁有3000多平方米,設施先進的實驗室;以及國際知名品牌配置完備的口服制劑和注射劑的處方、工藝開研發設備、分析檢測儀器。


熙華醫藥簡介


服務內容

i.?仿制藥制劑開發、仿制藥一致性評價服務;

ii.?創新藥制劑開發服務;

iii.?包材相容性研究服務;

iv.?符合GMP規范的分析檢測服務;

v.?符合GMP規范的臨床樣品生產服務。

vi.?劑型包含:普通片劑、薄膜包衣片、腸溶包衣片、緩控釋片;硬膠囊、軟膠囊;微丸上藥及包衣、擠出滾圓制丸及包衣;液體注射劑、凍干注射劑;滴眼液等。


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最先進的實驗室儀器、設備

確保各種劑型,尤其各種復雜的和高難度的品種系統研發能力)


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我們的優勢:

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l?開發全程一站式服務

處方前研究→處方、工藝研究開發→放大生產→注冊批生產(工藝驗證)→BE臨床試驗→生物檢測→數據統計分析→注冊申報資料撰寫。

保證開發過程的各個時間節點高效銜接,縮短開發周期,降低開發成本。

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l?豐富、規范的成功開發經驗:

團隊核心成員由來自美國的全球知名仿制藥公司多名資深專家、以及國內知名藥企資深制劑研發、生產技術專家組成的梯度團隊;

遵照中國、美國、歐盟等注冊申報要求,可為客戶提供高水準、高效率的處方與工藝開發、分析方法開發與驗證、放大生產與工藝驗證的全程規范服務;

團隊積累了眾多的各種劑型產品的成功開發經驗。

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l?完善的質量保證體系

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公司擁有完善的GMP質量保證體系,保證開發質量。

先進、配置齊全的國際大品牌儀器設備,為高效率的開發提供保障。

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