關于熙華 企業簡介
About Us 熙華檢測

關于熙華

上海熙華檢測技術服務有限公司總部位于上海張江高科技園區藥谷核心地帶,公司提供以生物分析為核心的藥物臨床研究一體化服務,服務項目包括:臨床設計咨詢、生物分析、數據統計及臨床資源管理。生物分析涵蓋化學藥、生物藥、及生物標志物。

熙華檢測管理團隊先后任職于國際知名藥企和CRO,精通國內外生物分析的法規和質量體系,曾帶隊多次通過中國CFDA、美國FDA、OECD和歐盟的檢查認證,承接的項目獲得中西方藥監機構的普遍接受。

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2016年公司順利通過衛生部臨床檢驗中心的室間質評,公司承接的國內BE項目最近多次順利通過藥監機構現場核查。強大的技術團隊與完備的質量體系為臨床試驗的順利進行提供有力的保障。熙華檢測還通過和美國Primera Analytical Solutions公司的多方位合作,可為客戶提供國際多中心臨床研究的分析支持,并滿足客戶國內外雙申報的要求。

公司檢測設備齊全,目前擁有用于化學藥檢測的LC-MS設備共計27套。其中9套API6500LC-MS/MS,4套API5000?及13套AB Sciex API4000,以及用于生物藥和生物標志物檢測的多臺MSD電化學發光、ELISA、熒光、時間分辨熒光檢測等具有國際先進水平的分析實驗設備。? ?

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公司堅持“質量至上 嚴守時限”的服務理念,已與100多家國內外知名藥企及臨床CRO建立廣泛的合作關系。

熙華檢測在自身高速發展的同時,勇于承擔社會責任,志愿與國內同行分享多年執行中西方行業規范的經驗,為提高中國生物分析行業的整體質量水平做出貢獻。最近,受國家食品藥品監督管理總局高級研修學院的委托,熙華檢測將協助總局在其滁州分公司舉辦臨床生物樣本分析技術及質量標準培訓。


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