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2019年臨床試驗生物樣本分析管理培訓班(C模塊)

日期: 2019-08-08
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? ? ? ? 近幾年,我國藥物研發迅猛發展,并帶動了臨床試驗生物樣本分析行業快速發展,而生物樣本分析項目的高效運行與管理密切關系著藥物研發的效率與數據質量。為提高臨床試驗生物樣本分析項目的質量和效率,提高藥物研發質量,保障公眾臨床用藥需求和安全,國家藥品監督管理局高級研修學院與上海熙華檢測技術服務有限公司于2019年7月在上海舉辦2019年臨床試驗生物樣本分析項目管理培訓班。本培訓班從選擇生物分析實驗室,以及從人力、時間、成本三個維度進行項目管理等方面進行講解和討論。

? ? ? ? 培訓正式開始前,中國食品藥品監督管理局研修院謝潔瓊女士宣布開班,上海熙華檢測技術服務有限公司總經理沈曉航博士對本次C模塊課程的內容劃分進行了講解,同時為50多名從事生物樣本分析相關行業的學員們介紹了本次培訓出席的講師。在課程開始前,沈曉航博士還展示了學員們的課前調研問卷,對于普遍存在的疑問,講師也將調整課程體系,著重講解學員更感興趣的部分。



2019年臨床試驗生物樣本分析管理培訓班(C模塊)

50多名從事生物樣本分析相關行業的學員認真聽講

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? ? ? ? 本次C模塊課程針對課程內容劃分,邀請到了業內各細分領域專家,其中也包括熙華團隊的各位資深專家。受邀講師就各自的主題展開演講,并與學員深入互動。


2019年臨床試驗生物樣本分析管理培訓班(C模塊)

課程介紹及調研展示 ?沈曉航

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《生物樣本分析實驗室選擇及監理合作流程》 ?張卓


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《生物樣本分析項目管理概述》 ?沈曉航


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《生物樣本分析實驗室人員培訓及配比》、《如何加強QA/QC在生物分析項目管理中的作用》 ?屈蘭金


2019年臨床試驗生物樣本分析管理培訓班(C模塊)

《生物樣本分析項目管理》 ?劉佳


2019年臨床試驗生物樣本分析管理培訓班(C模塊)

劉佳老師與學員互動并答疑


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《大分子藥物生物分析的項目管理》 ?石立紅


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《細胞平臺項目管理經驗分享》 ?李志艷


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《針對生物分析實驗室體系的核查》 ?陳鳳菊


2019年臨床試驗生物樣本分析管理培訓班(C模塊)

《特殊生物分析方法項目的管理》 ?李浩


2019年臨床試驗生物樣本分析管理培訓班(C模塊)

《項目管理過程中與申辦方的有效溝通及協作》、《生物樣本分析行業熱點話題討論》 ?熊茵


2019年臨床試驗生物樣本分析管理培訓班(C模塊)

熊茵老師課堂上邀請學員模擬溝通現場

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? ? ? ? 本次培訓為期三天,各位講師理論結合實際,不但講解專業知識,也邀請了學員們進行模擬訓練,在生動活潑的案例中讓學員們更好地理解與運用學到的技能。

? ? ? ? 課程內容不僅涉及實驗室內部管理的重點環節,更有對外協作溝通方式的交流互動。讓CRO與申辦方更了解對方的想法,更多地相互理解、更多地高效溝通。最后,沈曉航博士表達了對行業的期望,也希望本次參與培訓的學員能夠滿載而歸。




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