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“新形勢下生物藥研發熱點技術論壇”圓滿落幕

日期: 2019-08-22
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“新形勢下生物藥研發熱點技術論壇”圓滿落幕


近年來,國內生物藥飛速發展,市場呈現出強勁增長趨勢,生物藥研究已成為醫藥行業的熱門領域。在技術進步與需求增長的雙重驅動下,生物藥研發迎來了發展的黃金時期。為進一步推動國內生物醫藥產業的發展,促進國內生物醫藥產業國際化,由上海市藥學會藥物臨床研究專委會主辦、上海熙華檢測技術服務有限公司支持,于 2019822日在上海召開了“新形勢下生物藥研發熱點技術論壇”。



“新形勢下生物藥研發熱點技術論壇”圓滿落幕


上海藥學會張菁教授以及上海熙華檢測沈曉航博士做了會議致辭,相較于小分子藥物,生物藥大分子有著分子量大,結構復雜,具有免疫原性等特點,我國目前在生物藥領域面臨著怎樣的局面?如何應對當前的局面?如何把握機遇、迎接挑戰?來自生物醫藥研發各個領域的國內外專家從不同方面為參會人員提供了新視野。


“新形勢下生物藥研發熱點技術論壇”圓滿落幕


“新形勢下生物藥研發熱點技術論壇”圓滿落幕


來自上海藥學會的賈晶瑩教授和曹國英教授擔任此次論壇主持。首先,來自信達生物制藥的周勤偉博士向大家詳細介紹了中國生物藥研發面臨的機遇與挑戰,在全球十大最暢銷藥物中,80%是生物藥物,足可見生物藥的發展前景不可限量。我國在生物藥領域起步晚,研究占比小,如何實現生物藥國產化,加大力量推進藥物研發與國際標準的接軌,是我國制藥界一致的努力方向。在這努力的過程中,藥物檢測不可或缺,面對生物藥,基因檢測更是其一大助力,來自中科普瑞的程華博士就基因檢測推動生物藥的研發分享了親身經歷的案例和經驗,為大家今后的研發和檢測工作提供了新視野。


“新形勢下生物藥研發熱點技術論壇”圓滿落幕


“新形勢下生物藥研發熱點技術論壇”圓滿落幕


在全球如火如荼的生物藥發展勢頭下,國內外的相關法規經歷了怎樣的發展歷史?國內外的法規有何區別?熙華檢測的邢金松博士在為大家解讀法規的同時,也簡要闡述了Nab檢測的挑戰以及平臺的選擇,同時呼吁同行在今后的研發和檢測工作中,遵循最嚴格的國際法規要求,以應對不斷發展和進步的行業現狀。


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復旦大學附屬華山醫院楊海靜醫師向大家概述了生物制劑的發展現狀以及在臨床中的應用,由于生物制劑的特殊性,其安全性問題也不容忽視,她詳細闡述了如何在生物制劑I期臨床試驗中從方案設計、環境人員、藥品樣品以及受試者等各層面進行風險管控,并例舉實例分享其團隊在風險管控方面的經驗。


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吉林大學藥物代謝研究中心/北京現代藥物代謝研究院顧景凱教授同大家描述了生物大分子藥物質譜分析的現狀與挑戰,并以將離子淌度與質譜聯用測定大分子藥物的實例為佐,向大家在大分子藥物的檢測中提供了新的思路。


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復興凱特的劉杰博士和軍事醫學科學院車津晶博士分別分享了CAR-T細胞治療以及生物標志物在臨床研究的應用及生物分析策略,期待這些臨床試驗中的科學發現早日轉化到臨床應用以惠及更多的患者。


“新形勢下生物藥研發熱點技術論壇”圓滿落幕


“新形勢下生物藥研發熱點技術論壇”圓滿落幕


由于生物藥所具有的免疫原性,如何從產品質量,受試者,臨床設計三方面的進行風險評估?熙華檢測的李志艷博士向大家做了詳細解答,與此同時,他還介紹了平臺的選擇以及分享對于中和抗體的分析策略,并通過實例使大家深化理解。他表示,作為檢測單位,應不滿足現有法規,而是在法規的基礎上做到更好!


“新形勢下生物藥研發熱點技術論壇”圓滿落幕


石立紅總監針對雙特異性抗體類藥物做了詳細介紹,并講述了其生物分析技術類型和方法學解析,她表示,在實際檢測過程中,需要針對不同抗體的結構和功能調整相應的生物分析方法,對于雙特異性抗體面臨的生物分析挑戰,例舉實例進行了具體分析并分享了經驗。


“新形勢下生物藥研發熱點技術論壇”圓滿落幕


最后,上海藥學會張菁教授對參與此次論壇的同行表達了感謝,她表示,臨床研究和檢測密不可分,期待同行們溝通經驗,共同進步。邢金松博士表示,期待通過此類型的技術研發研討會讓大家更深入的認識生物藥的機遇和挑戰,共同攜手助力推動國內生物醫藥產業的發展。

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2019 - 08 - 22
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