企業服務 Products
類別說明

熙華醫藥


CMC服務


配方開發;包裝材料兼容性測試;分析開發產品發布測試;監管備案;臨床材料制造


制劑研發


處方前研究:


RLD全面解析;藥代動力學(BE);開發產品的設計;原料藥性質的表征;原輔料相容性的研究;穩定性評估


處方和工藝開發:


處方的篩選;溶出曲線對比研究;與RLD質量指標對比;包裝材料的篩選;影響因素實驗;初步穩定性研究


工藝放大、轉移:


工藝參數優化;工藝的DOE;工藝放大、驗證;技術轉移


分析開發


分析預制劑研究;新化學實體的分析測試;分析制劑篩選;樣品分析;分析方法開發與驗證;穩定性測試


產品名稱: CMC服務
型號:
時間: 2019 - 03 - 14
熙華醫藥CMC服務配方開發;包裝材料兼容性測試;分析開發產品發布測試;監管備案;臨床材料制造制劑研發處方前研究:RLD全面解析;藥代動力學(BE);開發產品的設計;原料藥性質的表征;原輔料相容性的研究;穩定性評估處方和工藝開發:處方的篩選;溶出曲線對比研究;與RLD質量指標對比;包裝材料的篩選;影響因素實驗;初步穩定性研究工藝放大、轉移:工藝參數優化;工藝的DOE;工藝放大、驗證;技術轉移分析開發分析預制劑研究;新化學實體的分析測試;分析制劑篩選;樣品分析;分析方法開發與驗證;穩定性測試
返回頂部
手机有码电影